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品類名稱 |
產品應用 |
選型指南 |
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片劑脆碎度檢測儀 |
用于片劑的脆碎情況及其他物理強度的檢測，如壓碎強度 |
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崩解儀 |
用于片劑的崩解時限以及分散均勻度的檢測 |
1.根據用戶實驗樣品量選用吊籃個數不同的崩解儀，一般選用兩杯崩解儀，也是市面上較暢銷的。 2.若測定口崩片的崩解時限必須選用口崩片崩解儀。 |
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藥物溶出儀 |
用于檢測片劑的溶出度和釋放度，符合中國藥典規(guī)定，第一法，或第二法均可 |
1.根據客戶實驗樣品量選用不同溶出杯數的藥物溶出儀，經過詢問調研，崩解儀暢銷型號是8杯和14杯藥物溶出儀。 2.若測定仿制藥一致性評價時一般用到14杯藥物溶出儀。 3.根據顧客預算選擇自動或者手動藥物溶出儀。 |
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鼓風干燥箱 |
用于片劑廠理化實驗室器具器皿的干燥，或片劑水分檢測時不含揮發(fā)性藥品的干燥 |
干燥箱調溫的范圍一般為40～180℃，對玻璃器皿等物進行干燥時，溫度在105度到120度之間，干燥時間在1個小時以上。 選取RT+10-300度，容積可根據實驗情況進行選取。 |
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水浴鍋 |
用于片劑檢測時發(fā)泡量的檢測，水浴加熱，25攝氏度，以及片劑微生物檢測時，供試液的制備 |
水浴鍋的最高加熱溫度為100℃，根據試驗的具體情況可選擇單列，雙列以及孔位數。 |
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真空干燥箱 |
用于器具器皿的快速干燥，以及含有揮發(fā)性成分的藥品的干燥去除水分，進行水分檢測 |
根據客戶干燥樣品的多少選擇容積，溫度根據實驗要求選擇，一般室溫到200度的即可滿足要求，臺式的一般需要選配真空泵，立式的一般標配真空泵。 |
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馬弗爐 |
用于片劑廠的理化實驗室，藥片等固體制劑的灰分檢測時的高溫灰化處理，或其他檢測項目的高溫處理 |
1300度以下的馬弗爐，根據樣品量選擇適當的容積，根據預算選擇陶瓷纖維馬弗爐或耐火磚馬弗爐。 |
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電熱板 |
樣品前處理供試液制備，崩解時限檢查時的加熱設備 |
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旋渦混合器 |
用于片劑，顆粒劑微生物檢測時，供試液的制備使其混勻 |
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磁力攪拌器 |
用于片劑的固體制劑的供試液制備 |
1.確定攪拌過程中是否需要加熱，加熱的溫度是多少 。 2.攪拌的溶液的最大的容積是多少，一般為1L、2L、5L、10L等。 3.一次攪拌的樣品的數量，要是攪拌的數量多，可以考慮多點位攪拌，一般的點位數量為1.5.10.15等。 |
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超聲波粉碎儀 |
用于片劑進行定性定量鑒別，高效液相色譜或是薄層色譜前的樣品前處理，提高準確度和保護設備 |
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粉碎機 |
用于片劑理化檢測前處理，粉碎過80目篩 |
片劑的粉碎，選擇小容量的粉碎機，防止樣品的浪費。 |
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進樣器 |
液相進樣設備 |
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單道移液器 |
藥品理化實驗室，供試液及試劑精密移取，1ul-1ml |
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天平 |
用于片劑重量差異等相關檢測的精密稱定，精度在0.1mg、0.01mg、0.1g |
精度上確定：0.1mg/0.01mg 量程上確定：120g/220g/100g均可以滿足稱量條件。 |
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紫外分析儀 |
用于片劑廠薄層色譜檢測時的熒光觀察 |
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顯微鏡 |
用于片劑的理化檢測時，顯微鑒別使用，一般中成藥用的較多 |
配生物顯微鏡： 1、根據價格要求，可選擇低端、中段和高端。 2、根據要求選擇：單目、雙目、三目、攝像頭等。 |
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水分測定儀 |
用于片劑原料與中間品的粉?；蝾w粒的水分檢測，根據藥品性質可以選擇干燥法 |
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紫外可見分光光度計 |
用于藥廠理化實驗室，藥品有效成分含量測定及相關成分的定性鑒別 |
需要具有光譜掃描功能，2nm以下帶寬的。雙光束190-1100nm波長范圍。 |
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原子吸收分光光度計 |
用于藥品重金屬檢測，，鉛、鎘、汞、砷、銅的檢測，按藥典規(guī)定，需配備石墨爐、冷蒸氣、氫化物、火焰法 |
鉛鎘需要石墨爐系統，砷、汞檢測需要氫化物系統，銅元素需要火焰系統，需要火焰石墨爐一體機，另選配氫化物系統和元素燈。 |
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藥品試驗箱 |
用于藥品穩(wěn)定性試驗，藥品有效期的測試 |
1、確定所做的實驗類型：一般分為：新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫試驗、影響因素； 2、確定溫度范圍 一般為：0-65度； 3、確定濕度范圍：一般為：40-95%RH； 4、確定強光試驗的照度范圍：一般為：4500LX-0-6000LX； 5、確定試驗箱容積。 |
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旋光儀 |
用于西藥理化實驗室，藥品的旋光度的的測定 |
1.制藥的樣品較多，各式各樣，儀器精度要求較高，要確保整個量程準確度，對儀器穩(wěn)定性有要求。 2.對儀器耐用性、壽命有較高要求。溫控型是藥廠目前主流產品。 |
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超聲波清洗機 |
用于藥廠片劑的理化實驗室，供試液的超聲處理，使其均質易溶，功率一般在100-500W，頻率在：25-50KHZ |
一般選用功率一般在100-500W，頻率在：25-50KHZ左右清洗機。 |
